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恒瑞医药(600276)获临床试验通知书

时间:2020-05-15 10:59

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   上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、苹果酸法米替尼胶囊、SHR6390片的《临床试验通知书》。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAA受体激动剂,本次获批的适应症为纤维支气管镜诊疗镇静。本品开展纤维支气管镜诊疗镇静的III期临床试验,豁免I期和II期临床研究。
另外,国家药监局还同意批准公司开展SHR6390联合苹果酸法米替尼在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究。

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