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上海医药(601607)"注射用LT3001"临床试验申请获受理

时间:2020-06-24 16:02

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 【出处】证券时报
上海医药(601607)"注射用LT3001"临床试验申请获受理
        上海医药(601607)6月22日晚间发布公告,公司的“注射用 LT3001”临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称 “国家药监局”)受理。资料显示,注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目。
        上海医药称,前期动物实验及临床Ⅰ期试验结果显示,与已上市的溶栓药物相比,LT3001在不增加出血风险的前提下具有延长治疗时间窗的极大潜力,同时可以清除自由基,保护脑神经细胞,兼具减轻再灌注损伤和脑水肿、改善预后的潜在优势。目前,该项目已在美国和台湾启动Ⅱ期临床试验。
        根据我国药品注册相关的法律法规,该项目临床试验申请获得受理后,自缴费起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,即能按照已提交的方案开展临床研究工作。 截至目前,上海医药已向该项目累计投入研发费用约3702万元(未经审计)。

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