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复星医药(600196):控股子公司获药品临床试验通知书

时间:2020-06-29 16:03

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   中证网讯(记者 徐金忠)复星医药6月28日晚间发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)及重庆复创医药研究有限公司(简称“重庆复创”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-159片(以下简称“该新药”)用于I型神经纤维瘤的治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药针对上述适应症的I期临床试验。
公告显示,该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至2020年5月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4042万元(未经审计)。
同日,复星医药还公告称,重庆复创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。重庆复创拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。FCN-011胶囊为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。截至2020年5月,复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元(未经审计)。

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