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浙江医药(600216)原料药高端制剂一体化叠加创新药布局进展顺利

时间:2020-06-29 16:03

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 【出处】安信证券
浙江医药(600216)原料药高端制剂一体化叠加创新药布局进展顺利
    抗生素等领域实现原料药制剂一体化,重磅新药苹果酸奈诺沙星进入医保后销售有望快速放量:
    公司在抗生素等领域实现原料药制剂一体化布局,目前制剂产品包括苹果酸奈诺沙星胶囊、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁等品种。其中,苹果酸奈诺沙星为抗生素领域1.1类重磅新药,与莫西沙星、左氧氟沙星等常见喹诺酮抗生素相比,奈诺沙星一方面保留了传统喹诺酮抗生素较强的体外抗菌活性,另一方面降低了莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素等用药隐患,未来有望逐步替代莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素品种。左氧氟沙星、莫西沙星2019年样本医院销售分别至少12.44亿元、11.41亿元,按5倍放大估算,左氧氟沙星、莫西沙星实际销售约为119亿元,假设奈诺沙星未来替代率为40%,其销售峰值近50亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊于2019年11月纳入医保,看好其进入医保后销售快速放量
    创新研发品种ARX788的I期临床数据优异,销售空间有望超10亿:
    ARX788是公司与2013年与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物(ADC),适应症为HER-2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。根据公司披露的I期临床数据,随着用药剂量的加大,客观缓释率(ORR)得到明显提升(ORR提升至63%)且没有伴随明显毒副作用的增加。I期临床数据极为优秀,预计1.5mg会作为推荐剂量,用以后开发ARX788对于HER-2阳性乳腺癌适应症的治疗。目前已上市的同类药品为罗氏制药研发的T-DM1(Kadcyla),2019年销售高达14.00亿瑞士法郎。按照国内新发乳腺癌患者27.89万例、HER2阳性比例25%、病情进展或耐药比例50%、ARX788最终达到30%市占率、药品定价为10万元/年估算,ARX788销售峰值有望达10.47亿元
    受短期疫情和厂家产能停产影响,维生素A和E持续提价:
    短期受疫情影响、厂家停产扩建、产能削减等影响,维生素A和E持续提价。其中,维生素A的价格从2020年1月初的307.50元/千克最高增长至2020年5月初的510.00元/千克;维生素E的价格从2020年1月初的48.50元/千克最高增长至2020年6月初的75.50元/千克。
    风险提示:创新药研发进展不达预期或者失败风险、新药销售不达预期、同类新药竞品上市导致竞争加剧的风险、维生素A和维生素E价格回落风险

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